Hospital de Base | Notícias


Hospital de Base de Rio Preto recruta voluntários para iniciar testes clínicos com medicamento francês para a Covid-19 - 15/10/2020

Como centro de referência na Saúde e em pesquisa na área, o Centro Integrado de Pesquisa (CIP) Hospital de Base de Rio Preto participa de mais um estudo de desenvolvimento de medicamento para a Covid-19. A empresa de biotecnologia Abivax SA anuncia o início do miR-AGE, estudo para a COVID-19 com a participação do HB e outros vários centros de pesquisa clínica no Brasil. O estudo foi aprovado pela ANVISA (agência sanitária brasileira) e agências sanitárias da França, Alemanha, Reino Unido e Itália.

São candidatas a voluntário na pesquisa as pessoas com diagnóstico de covid-19 (resultado do PCR) nos últimos dois dias, sem sintomas graves, acima de 65 anos ou com menos de 65 anos que apresentem fatores de risco para doenças graves (comorbidades).

Os candidatos devem entrar em contato com o Centro Integrado de Pesquisa do Hospital de Base de Rio Preto pelo telefone (17) 3201-5054, com a enfermeira Gabriela.

A Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX), empresa de biotecnologia que faz ensaios clínicos, focados no sistema imunológico para desenvolver tratamentos inovadores para doenças inflamatórias, viroses e câncer, anuncia o início do miR-AGE, um estudo para a COVID-19, em vários centros de pesquisa clínica no Brasil. O estudo foi aprovado pela ANVISA (agência sanitária brasileira), bem como pelas agências sanitárias da França, Alemanha, Reino Unido e Itália. A aprovação pelas autoridades do México, Chile e Peru está em andamento.

“Na atual situação, sem vacina e sem imunidade em massa contra a COVID-19, necessitamos de um tratamento rápido que reduza a gravidade dessa doença”, afirma o Prof. Hartmut Ehrlich, M.D., CEO da Abivax.

Segundo o Prof. Jorge Kalil, M.D., Ph.D., professor titular de imunologia clínica e alergia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e coordenador do estudo miR-AGE no Brasil, a pesquisa clínica da Abivax avaliará se o tratamento anti-inflamatório precoce com ABX464 pode melhorar os desfechos em participantes da COVID-19’: “ABX464 é um composto em fase final de desenvolvimento que apresenta um novo mecanismo de ação no tratamento de participantes com doenças inflamatórias. Os estudos de fase 2b/3 testam o potencial de um novo candidato terapêutico na prevenção da inflamação grave que leva a Síndrome respiratória aguda grave (SRAG) em participantes idosos ou de alto risco para a COVID-19. A molécula já apresentou dados de eficácia transformacional em participantes com colite ulcerativa, doença também inflamatória. Além disso, ABX464 apresentou perfil de segurança favorável em mais de 300 participantes voluntários e portadores de HIV ou colite ulcerativa.”

“Nossa missão é desenvolver fármacos para melhorar e salvar a vida de pacientes’ e estou orgulhoso de poder utilizar a pesquisa da Abivax e sua expertise na luta contra a pandemia da COVID-19 que assola o mundo todo”, afirma Philippe Pouletty, M.D., Presidente do Conselho da Abivax.

Este estudo duplo cego, randomizado, controlado com placebo, de fase 2b/3 avaliará os benefícios potenciais da tripla ação do medicamento em estudo ABX464 em 1.034 participantes idosos ou de risco para a COVID-19, que incluem:

Efeito anti-inflamatório para tratar a hipercitonemia e a síndrome da hiperinflamação observadas em participantes portadores da COVID-19. Este efeito do ABX464 já foi demonstrado em estudo de fase 2a em outra doença inflamatória grave, a colite ulcerativa. A hiperinflamação pulmonar é a principal causa de desconforto respiratório e de morte dos pacientes com COVID-19.

Efeito antiviral para inibir a replicação do SARS-CoV-2 (COVID-19) que foi demonstrado em um modelo rigoroso de epitélio pulmonar humano in vitro.
Propriedades de reparação tecidual para prevenir uma potencial disfunção pulmonar de longo prazo após a infecção. Nos participantes portadores de colite ulcerativa, ABX464 demonstrou capacidade curativa das lesões inflamatórias.

Até hoje, mais de 300 participantes foram tratados com ABX464, e o medicamento em estudo apresenta excelente segurança clínica e perfil de tolerabilidade.

A conveniente administração por via oral do ABX464 permite o tratamento precoce de participantes hospitalizados ou não hospitalizados. Os participantes não hospitalizados tomarão uma cápsula de ABX464 por via oral, uma vez ao dia, por 28 dias, em casa. Durante o período obrigatório de quarentena de 14 dias, os participantes receberão o tratamento e serão monitorados por telefone. A partir da terceira semana de tratamento, ou a partir da data em  que o participante for liberado da quarentena pelo seu médico, os participantes deverão comparecer ao hospital, uma vez por semana, para monitoramento.

O estudo rigoroso de Fase 2b/3 será conduzido de acordo com os padrões internacionais de pesquisa clínica na América Latina e Europa. O estudo incluirá um robusto procedimento de seleção de participantes, randomização contra placebo e monitoramento, bem como gestão, coleta de dados e análise estatística. Para mais informações sobre o estudo clínico miR-AGE acesse o site ou ligue ou envie uma mensagem de WhatsApp para 0800 454 54 54 (das 8h às 17h).

Principais pontos do estudo:                                                             

ABX464 dose oral (50 mg uma vez ao dia) vs. placebo e tratamento padrão, randomização 2 para 1.
Inclusão de participantes hospitalizados e não hospitalizados, confirmados para infecção pelo SARS-CoV-2.
Principais critérios de avaliação: não utilização de oxigênio de alto fluxo ou ventilação assistida, ou ausência de morte no período de 28 dias.
Múltiplos parâmetros clínicos e biológicos secundários.
Duração de tratamento (ABX464 ou placebo e tratamento padrão): 28 dias
50 hospitais na Europa e América Latina

Critérios de inclusão do estudo:

Infecção confirmada pelo SARS-CoV-2 (doença COVID-19)
Participantes acima dos 65 anos
Adultos com menos de 65 que apresentem fatores de risco (obesidade, diabetes, hipertensão, doença cardíaca)

Últimas notícias

Equipe médica do HB, formada só por mulheres, viaja mais de 2 mil km para captação de fígado para transplante

Duas médicas do Hospital de Base (HB) de Rio Preto percorreram mais de 2 mil km para realizar a captação de fígado para transplante, no domingo, 5 de...

Deputada federal Adriana Ventura visita instalações do Hospital de Base

Referência em atendimento de diversas especialidades médicas e segundo hospital do Brasil em produção SUS, o Hospital de Base (HB), de São José do Rio...

Colaboradores aposentados são homenageados em cerimônia

A Funfarme realizou na manhã desta quinta-feira, dia 25, uma cerimônia para homenagear os colaboradores que se aposentaram entre os meses de outubro e...

Deputado Sebastião Santos assegura novos apoios ao Hospital de Base

O deputado estadual Sebastião Santos (Republicanos), visitou hoje, dia 25 de novembro, o Hospital de Base de Rio Preto. O parlamentar foi recebido por...

HB recebe doações de voluntário de Palestina e da Prefeitura de Rio Preto

A Prefeitura de São José do Rio Preto, por meio do Banco Municipal de Alimentos e Secretaria Municipal da Agricultura e Abastecimento, doou ao Hospital de...

Recursos Humanos encerra programa Jovens Profissionais 2021

A Funfarme encerrou hoje, dia 23 de novembro, seu programa de capacitação Jovens Profissionais 2021. Ao todo, 37 jovens, entre aprendizes e estagiários,...

HB recebe visita de oficial de comitiva do Ministério da Saúde

O Hospital de Base de São José do Rio Prero, 2.o maior complexo de saúde do País em produção SUS, recebeu nesta quinta-feira, dia 18, representantes do...

Funfarme recebe visita de representantes de gabinetes do Deputado Federal Capitão Augusto e do Senador Alexandre Giordano

Na tarde desta sexta-feira, dia 12, o Complexo Funfarme recebeu a visita oficial do Coronel Elias Miler da Silva e da Inailde de Sousa Lira Silva,...

Contattos Materiais Elétricos faz doação R$ 7 mil ao Complexo Funfarme

A empresa parceira do bem, Contattos Materiais Elétricos, fez a doação R$ 7.073,86 ao Complexo Funfarme nesta terça-feira, dia 09. A ação faz parte da...

Campanha “Outubro Rosa” organizada pelo HB recebe moção de aplausos na Câmara Municipal de Rio Preto

A Campanha “Outubro Rosa – Seja Apaixonada por Você” organizada e realizada pelo Hospital de Base, HB Onco e Instituto do Câncer (ICA) recebeu moção...

Psoríase atinge mais de 26 mil pessoas em Rio Preto e região

Uma doença inflamatória crônica da pele e que ainda causa muitas dúvidas e preconceitos. Ao contrário do que muita gente pensa, a psoríase não é...

HB inaugura leitos do SUS reformados e equipados por meio do projeto “Leito para Todos”

O HB inaugurou na manhã desta sexta-feira, 5 de novembro, 4 leitos SUS que foram reformados e equipados graças ao apoio da iniciativa privada de Rio Preto e...

Hospital de Base lança a Campanha Novembro Azul na Comunidade Vila Itália

Nesta quarta-feira, dia 3, a Funfarme fez o lançamento da Campanha Novembro Azul na Comunidade Vila Itália, em Rio Preto. A ação, que traz o tema “Não...

Pacientes em tratamento no ICA recebem doação de batons da Mary Kay

Hoje foi dia das pacientes em tratamento no ICA (Instituto do Câncer) do HB realçarem a beleza e ficarem ainda mais bonitas. A empresa Mary Kay doou 60...

Campanha McDia Feliz em prol HCM é realizada em Rio Preto e região

No dia 23 de outubro aconteceu a 33ª edição da campanha McDia Feliz. Toda a renda gerada com as vendas de sanduíches Big Mac nos restaurantes McDonald’s...

Deputado Federal Alexis Fonteyne anuncia recursos para o Hospital de Base

A Funfarme recebeu hoje, dia 22 de outubro, a visita do deputado federal Alexis Fonteyne (Novo-SP). O parlamentar foi recebido por diretores e líderes da...

Cobmax doa lenços para mulheres em tratamento contra o câncer no ICA

As pacientes em tratamento contra o câncer no ICA (Instituto do Câncer) do Hospital de Base (HB) estão ficando mais charmosas. Na manhã de ontem,...

Outubro Prateado: no mês do idoso, Hospital de Base promove ações em praça de Rio Preto

Com objetivo de conscientizar a população sobre a importância dos cuidados com a saúde do idoso, o Hospital de Base (HB) promove uma série de atividades...

Funfarme inicia aplicação de dose adicional de vacina contra a Covid-19 em seus colaboradores

O Complexo Funfarme, que abrange, além do HB, Hospital da Criança e Maternidade (HCM), Hemocentro e a Rede de Reabilitação Lucy Montoro, iniciou na manhã...

Hospital de Base lança a campanha ‘Outubro Rosa’ na comunidade Vila Itália

Na manhã desta segunda-feira, dia 4, a campanha ‘Seja Apaixonada Por Você’ foi lançada. Moradoras da comunidade Vila Itália assistiram uma palestra e...

Ver todas